Akademi kapsamında verilecek eğitimler aşağıdaki gibidir;
I – Klavuzlar ve Farmakopeler Eğitim Paketi
1.Sık Kullandığımız ICH Kalite Kılavuzları Bize Ne Anlatıyor ?
ICH Quality Guidelines Q1A-Q1F Stability
ICH Quality Guidelines Q2 Analytical Validation
ICH Quality Guidelines Q3A-Q3E Impurities
ICH Quality Guidelines Q4A-Q4B Pharmacopoieas
ICH Quality Guidelines Q6A-Q6B Spesifications
ICH Quality Guidelines Q8 Pharmaceutical Development
ICH Quality Guidelines Q14 Analytical Procedure Development
2. Farmakope Monograflarından Nasıl Yararlanırız ?
3. USP; BP;EP Genel Metotları Arasındaki Farklar Nelerdir?
4. Bitkisel ilaçlar ve Yönetmelikleri
5.Supac Klavuzu
6.EMEA Klavuzu
II – Laboratuvar Çalışmaları ve Analiz Yöntemleri Eğitim Paketi
1. Laboratuvarda Numune Hazırlama Teknikleri
2. Laboratuvar Malzemelerinin Kullanımı ve Laboratuarda Çalışma Kuralları
3. Dissolüsyon ( Çözünme Hızı ) Analizleri
4. Açlık (FaSSIF) – Tokluk (FeSSIF) Ortamları Nedir ? Ne Zaman Kullanırız ?
5. Invitro Çalışmaları / BE BY Çalışmaları / İn Vitro Ortamları ve Hazırlıkları
6. TLC Analizleri
7. Titrimetrik Analizler
8. Spektrofotometrik Analizler
9. Hammadde Analizleri / Hammadde Karakterizasyonu
10. Fiziksel Analizler ve İn Proses Analizleri
11.Mobil Faz Hazırlama
III – Kromatografi ve Kromatografi Cihazları Eğitim Paketi
1.HPLC de Temel Parametreler
2. HPLC de Ayrım Teknikleri / Kromatografi Çeşitleri
3. Dedektör Tipleri
4. Filtreler ve Önemleri
5. Çözücülerin Özellikleri ve Çözücü Seçimi
6. HPLC Kromatogramları ve Analizleri ile İlgili Karşılaşılan Tipik Sorunlar ve Pratik Çözümleri
7. HPLC Kolonları, Özellikleri ve Kolon Seçimi
8. Gaz Kromatografisinde Temel Parametreler
9. GC Kolonları, Özellikleri ve Kolon Seçimi
10. GC Kromatogramları ve Analizleri ile İlgili Karşılaşılan Tipik Sorunlar ve Pratik Çözümleri
IV – Kalite Eğitim Paketi
1. Kalite Denetçisi / Kalite Denetçisinin Özellikleri
2. ISO 9002 Kalite Standardı
3. GMP- GLP
4.SOP Nasıl Yazılır
5. Spesifikasyon Dışı Durum (OOS Out of Spesification)
6. Risk Değerlendirme
7. Stabilite
8. Tedarikçi Kalifikasyonu (USP 1083) ve Yönetimi
9. Tedarikçi Sınıflandırma ve Analiz Azaltma
V – Metot Geliştirme, İyileştirme, Validasyon ve Ruhsat Dosya Hazırlığı Eğitim Paketi
- Analitik Metot Geliştirme ,
- Bozundurma (Stres) Çalışmaları Nedir ? Nasıl Yapılır ?
- Sink Koşul Nedir ? Sink Çalışmaları Nasıl Yapılır ?
- DMF Nasıl İncelenir ve Değerlendirilir
- Analitik Metot Validasyonu
- Analitik Metot İyileştirme
- Temizlik Validasyonu
- Proses Validasyonu
- Pilot Üretim Çalışmaları
- CTD Ruhsat Dosyası Hazırlıkları
Tüm Eğitim paketlerimiz; Özellikle İlaç Sanayi başta olmak üzere Kalite Kontrol ve Araştırma Geliştirme Laboratuarlarında çalışmak isteyenlerin ve hali hazırda çalışanların kariyerlerini ilerletmeleri ve CV’lerine değer katmaları için oldukça etkilidir. Eğitimleri ister paket olarak isterseniz tek tek seçerek alabilirsiniz. Ancak önerimiz, etkili bir öğrenme süreci için paket olarak almanızdır.
Eğitimlerimizi, deneyimli eğitmenlerimizin profesyonel, akademik ve tecrübeye dayalı anlatımları, öğretici videolar, kamera karşısında görsel anlatımlar, beyaz tahtada çizim anlatımları ile dilerseniz interaktif ve online olarak , dilerseniz yüz yüze olarak alabilirsiniz
Bilgi ve kayıt için aşağıda yer alan e-posta ve telefonlardan bize ulaşabilirsiniz .
gcakir@biocure.com.tr
iletisim@biocure.com.tr
+90 (264) 503 0627
+90 (532) 634 8894
